在规范环境中使用的4种清洗工艺

对于大多数行业,如食品和饮料、生物技术、卫生和制药等,生产并向消费者提供高质量和良好的产品或服务是必须满足的最普遍和最基本的要求。为了满足产品输出分配的标准要求,政府和各个行业将制定必须遵守和应用的法规,特别是产品卫生与健康法规。

制定这一规定的目的是使向公众分销的过程保持安全,供消费者使用和消费。如果发现产品卫生标准差,危害到消费者的健康和安全,那么不仅消费者会感受到很多风险,公司和工人,以及周围的环境也会感受到这些风险。

更糟糕的是,公司的名字可能会被玷污,其授权可能会被移除,这对各方都是非常不利的。因此,每个行业都需要实施并遵守政府在每个行业部门制定的产品卫生监管流程,因为如果不实施,产品的生产和分销可能会被延迟和阻碍。

引用learnaboutgmp.com,有4种类型的清洁过程在规范的环境中使用,例如:

  1. 清洁的地方(CIP)。
  2. Cleaning-out-of-place(警察)。
  3. 手工清洗。
  4. 浸泡清洗。

那么,whatÃ②â, â "②it和whatÃ②â, â "②这四种清洗技术的区别是什么呢?以下是解释:

清洁的地方(CIP)

CIP是一种在设备内部使用自动系统的清洁技术,无需拆卸工具或要求操作人员进行清洁。CIP系统是一种清洗技术,不会浪费操作人员的时间、精力和成本,因为所有操作都是在工具内部自动完成的。所需的清洗材料也可以通过一定的柔性管道或软管直接输送到设备中。CIP过程包括以下几个部分:

  • 供应泵。
  • 返回泵。
  • 黑色/工厂蒸汽供应的热交换器。
  • 化学罐,即酸罐和碱罐。
  • 供应压力表或变送器。
  • 提供温度传感器。
  • 带传感器的电导率计。

Cleaning-out-of-place (COP)

COP是一种清洗设备的方法,将设备从操作区域移出,带到指定的清洗站进行清洗。它需要拆卸一个设备,在中央清洗区使用自动化系统清洗,并在重新组装时检查它。

手动清洗

人工清洗是制药和生物制药行业的普遍做法。设备或整个设备的设计、配置和构造,需要对设备的一部分进行人工清洗。通过对清洗操作人员进行培训,确保手工清洗SOP中清洗方法的准确,对不同操作人员的方法进行验证,并间隔时间验证程序,来实现手工清洗的效率。手动清洗取决于:

  • 洗涤剂的浓度
  • 洗涤液的温度

浸泡清洗

浸泡式清洗是一种清洗技术,将被清洗的部件置于清洗溶液中,使其与部件的整个表面接触。浸泡清洗对于必须放置在篮子中的部件和由于要清除的污染类型或要清洗的部件的形状而需要长时间浸泡的工艺是首选的。这是最有效的方法,即使不是最快的方法,可以用于任何过程的任何类型的清洁剂,加热或在室温下。浸泡式垫圈可以是便携式或固定式,单室或多室,并可提供各种选项,控制和阀门配置,包括CIP能力。浸泡式垫圈设计的重要方面包括:

  • 使周期时间最小化。
  • 降低化学使用。
  • 降低水和公用事业成本。

浸泡清洗的性能可以通过在液体内移动部件或与液体的搅拌,机械或与超声能量的添加来提高。

4-types-of-cleaning-processes-used-in-regulated-environments
分享这篇文章: