正确的介质和缓冲粉转移方案

制药和生物制药行业正面临前所未有的粉体处理规模的新挑战。近年来,全球各地的生产设施都需要处理越来越多的粉末,这在整个产品管道中造成了瓶颈和效率低下。ILC Dover是开发普通粉末处理和密封活动有效解决方案的全球领导者,生产一次性使用的粉末介质和缓冲处理袋和系统,以及制造高密封解决方案。

在最近的一次网络研讨会上,我们讨论了处理介质和缓冲粉末的各种传输解决方案。我们研究了粉末处理、解决方案和ILC Dover产品的共同挑战。

粉末处理的常见挑战和解决方案
让我们来看看处理大量粉末时最常见的一些问题。重要的是,生产设施要真正关注他们的流程,并试图减少他们的粉末处理活动和劳动力,以提高整体效率。在处理大量粉末时,为操作人员的安全尽量减少粉尘接触是一个巨大的挑战,因此,将所有清洗风险最小化应该是所有公司的首要任务。自动化转移袋处理的可能性也成为现实,能够消除这些安全风险对更大的公司来说是提高效率的一大步。另一个挑战是提供一种有效的解决方案,将粉末输送到水化罐中,该过程有效地消除了粉末的结块和漂浮,从而增强了混合过程。最后,还有一个挑战是找到一个减少消耗品的解决方案,如清洁抹布、工具和辅助件,以增强生命周期的可持续性。

为什么有不同的解决方案?
你可能想知道为什么有这么多处理粉末的方法。这主要是因为每个生产设施都有大量的流程,这些流程是根据它们自己的产品和工作流定制的。你可能会看到不同解决方案的最大原因之一是每个公司在他们的设施中都有独特的水箱尺寸、海拔和布局。

从单一的先导容器到多个储罐的大型系统,这些体积完全依赖于每个公司工艺特定的介质和缓冲区的配方和类型,因此转移解决方案需要灵活。粉体往往具有截然不同的特性,包括各种流动和结块问题,因此ILC Dover的灵活解决方案可以实现更好的混合配置。由于这些不断变化和复杂的问题,该行业正在继续从传统技术向一次性系统迁移。制药和生物制药的粉末处理在所有设施中都是不一样的,可根据需要选择满足需求。

怎样才能更好地处理粉末?
处理粉末时最常见的活动之一是将介质存入转移袋以便进一步处理。这似乎是一个简单的程序,但当你处理大量的粉末,无菌粉末,或危险的材料,如果转移过程没有正确维护,许多问题会发展。

配药通常在层流罩或受控区域进行,这取决于生产规模,有许多因素决定你的设置是否优化:

*一个因素是袋开口的大小,有一个大的开放的目标快速填充或能够很容易地调整重量从过度填充。一个大的开口将有助于减少任何溢出。

*另一个需要考虑的因素是,二维转移袋通常需要漏斗和平台架。删除这些工具将提供更精简的操作。

*另一个经常被忽视的因素是大多数2D转移袋的不良人体工程学,因为它们的高度通常过高或过低,操作人员无法轻松操作。

*最后,用于转移袋的三钳连接是典型的,但它们最初是为液体而不是粉末设计的,所以垫圈是非常关键的,在长期运行中很容易导致问题。

幸运的是,ILC Dover有一个解决所有这些转移问题的方法。

ILC多佛
ILC多佛是一个两个端口的3D粉末袋,和一个最快和最准确的方式分配粉末到转移袋。EZ BioPac Ã, ®圆壁设计和颈被证明有低于0.05%的粉末保留率。单端口2D粉袋需要一个庞大的支撑框架和灌装漏斗,以减少过程中的溢出,而双端口3D粉袋是自支撑的非金属灌装框架,具有大的灌装开口和倒颈设计。这一功能减少了所有额外的组件和清洁材料,从而通过减少污染的风险,创造一个更有效的粉末转移过程,从而产生更多的生产时间。它也非常符合人体工程学,在刻度上有40的工作高度,促进了操作人员的安全做法。与2D单端口袋子相比,客户通常看到至少节省60%的时间。
ILC多佛锥形衬管。

让我们看看通过鼓装药的粉末处理。当使用滚筒逆变器进行滚筒充电时,ILC多佛锥衬管无需清洗锥和其他组件。我们仍然认识到,桶是最常见的方式装载粉末到罐中,无论是鼓倾倒或舀。一次性使用的锥形衬管遵循不锈钢锥的轮廓,无需蝶阀,从而提高了效率。此外,当与滚筒逆变器系统一起使用时,充电锥不与产品接触,在操作过程中使用锥衬管时无需清洗锥。观看我们的网络研讨会了解更多关于该产品的信息。

ILC多佛喷气混合器
我们的行业一直面临着一个根本性的挑战,即有效地将粉末转移到混合罐中。典型的水化系统包括在控制区或洁净室空间内的多个不锈钢罐。在许多情况下,操作的人体工程学并不总是容易的,包括高度高于地板,以达到喷嘴装粉,拥挤的罐顶头部,几乎没有空间移动和舒适的站立。另一个问题是对大量粉末的需求不断增加,正因为如此,每袋粉末的重量限制要求设备增加生产过程中需要转移的袋的数量。为了解决这些问题,有选择,如密相气动平台或转子定子装置,但每一个典型的解决方案都有自己的问题,当处理大量的粉末处理。

ILC多佛喷射混合器粉末输送系统进一步简化和改进了粉末装药,减轻了人工输送人员的负担。该ILC多佛喷气混合器也使用液体从坦克作为我们操作的动机。系统的核心是一个喷射器,液体通过它被泵出,从而产生一个真空,然后用来吸进粉末。然而,与转子定子装置相比,该装置有许多优点,主要的优点包括:

无活动部件,减少能耗和维护
易于就地清洁
能否加工范围极广的粉末
允许添加液体和其他介质,如缓冲液

与以前的气动系统不同,射流混合器是高密封水平的最佳选择,如在API合成生产设施中,因为它防止粉末颗粒离开处理量,从而保护操作人员和环境。同样,该系统还防止其他颗粒进入处理量,从而保持清洁,质量,并提高粉末处理操作的GMP能力。

准备好了解更多了吗?
你们的团队是否需要这些技术?要看到所有这些产品的行动,观看完整的网络研讨会:正确的转移解决方案为Medica和缓冲粉。

如果您已经观看了网络研讨会,并有兴趣了解更多关于这些解决方案的信息,请立即请求报价。
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